Bước đầu đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư thực quản tiến xa không thể phẫu thuật, tái phát, di căn - thực tế tại Bệnh viện Ung Bướu Thành phố Hồ Chí Minh
Initial evaluation of the efficacy and safety of Pembrolizumab for treatment of inoperable advanced, recurrent or metastatic esophageal cancer at Ho Chi Minh City oncology Hospital
Abstract
Đặt vấn đề: Trên nhóm bệnh nhân ung thư thực quản tiến xa, không thể cắt bỏ hoặc di căn, thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch Pembrolizumab phối hợp hoá trị trong điều trị bước 1 giúp kéo dài thời gian sống còn không bệnh tiến triển (PFS) và thời gian sống còn toàn bộ (OS) so với hóa trị. Trong điều trị bước 2, Pembrolizumab đơn trị kéo dài OS so với hóa trị ở nhóm bệnh nhân có PD-L1 CPS ≥ 10. Tại Việt Nam, Bộ Y Tế đã phê duyệt Pembrolizumab trong điều trị ung thư thực quản tái phát di căn hoặc tiến xa vào tháng 2 năm 2023.
Mục tiêu nghiên cứu: Bước đầu đánh giá tỉ lệ đáp ứng, sống còn không bệnh tiến triển và tính an toàn của Pembrolizumab phối hợp hoá trị trong điều trị bước 1 và Pembrolizumab đơn trị trong điều trị bước 2 ung thư thực quản tiến xa không thể cắt bỏ hoặc tái phát, di căn.
Đối tượng, phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu 32 bệnh nhân được chẩn đoán ung thư thực quản tiến xa tại chỗ tại vùng, không thể phẫu thuật hoặc tái phát, di căn được điều trị Pembrolizumab kết hợp hóa trị trong điều trị bước 1 và Pembrolizumab đơn trị trong điều trị bước 2 tại Bệnh viện Ung Bướu TP. Hồ Chí Minh (01/03/2023 - 30/06/2024).
Kết quả: Trung vị thời gian theo dõi 10 tháng. Tỉ lệ đáp ứng toàn bộ 34,3%, tỉ lệ kiểm soát bệnh 68,6%. Trung vị thời gian sống còn không bệnh tiến triển 7 tháng. Tỉ lệ sống còn không bệnh tiến triển 6 tháng, 12 tháng lần lượt là 50,2%, 26,3%. Chưa đạt được trung vị thời gian sống còn toàn bộ. Độc tính độ 3 ghi nhận đối với thiếu máu (31,2%), giảm tiểu cầu (9,3%), viêm phổi (9,3%) và dò - thủng thực quản (6,2%).
Kết luận: Kết quả ban đầu cho thấy điều trị dựa trên Pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư thực quản tiến xa, di căn có hiệu quả cao và độc tính thấp.
Abstract
Background: For patients with advanced, unresectable or metastatic esophageal cancer, the immune checkpoint inhibitors Pembrolizumab combined with chemotherapy in the first-line treatment could provide a significant benefit in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) compared to chemotherapy. In the second-line treatment, Pembrolizumab monotherapy prolongs OS compared to chemotherapy in patients with PD-L1 CPS ≥ 10. In Vietnam, the Ministry of Health approved Pembrolizumab in the treatment of recurrent, metastatic or advanced esophageal cancer in February 2023.
Purpose: Initial evaluation of overall response rate, progression-free survival and safety of Pembrolizumab combined with chemotherapy in first-line treatment and Pembrolizumab monotherapy in second-line treatment of inoperable locally advanced, recurrent, metastatic esophageal cancer.
Methods: Retrospective study of 32 patients diagnosed with locally advanced esophageal cancer, unresectable or recurrent, metastatic or treated with Pembrolizumab combined with chemotherapy in the first-line treatment and Pembrolizumab alone in the second-line treatment at Ho Chi Minh City Oncology Hospital (March 1, 2023 - June 30, 2024).
Results: Median follow-up time was 10 months. Overall response rate was 34,3%, disease control rate was 68.6%. Median progression-free survival was 7 months. Progression-free survival rates at 6 months and 12 months were 50,2% and 26,3%, respectively. Median overall survival was not reached. Grade 3 toxicity was noted for anemia (31,2%), thrombocytopenia (9,3%), pneumonia (9,3%), and esophageal fistula/perforation (6,2%).
Conclusions: Initial results show that Pembrolizumab-based treatment in patients with advanced, metastatic esophageal cancer is high efficacy and low toxicity.
