XÂY DỰNG ĐƯỜNG CHUẨN XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG DUNG MÔI ACETONITRILE DƯ TRÊN HỆ SẮC KÍ KHÍ

Tóm tắt

Dược chất phóng xạ (DCPX) 18F-FDG dùng trong chẩn đoán hình ảnh bằng kỹ
thuật PET, PET/CT. Theo tiêu chuẩn của dược điển Anh (BP), Mĩ (USP), Châu Âu
(Ph.Eur)…. hàm lượng dung môi dư Acetonitrile (ACN) trong DCPX 18F-FDG
không vượt quá 0,41mg/mL. Để đảm bảo kết quả phân tích đạt độ chính xác cao,
thiết bị sắc ký khí cần kiểm tra độ lặp lại trước khi tiến hành xây dựng đường
chuẩn và đo mẫu. Thiết bị sắc ký khí Agilent GC7890B chứa đầu dò ion hóa ngọn
lửa (FID), cột HP-INNOWax (19091N-133), hệ bơm mẫu tự động được sử dụng
trong nghiên cứu này; kiểm tra độ lặp lại (n = 10) của cùng một dung dịch ACN
có nồng độ 0,4428 mg/ml cho kết quả RSD của thời gian lưu, chiều cao, độ rộng
lần lượt là 0,0345%; 1,3784%; 1,283%; RSD của diện tích = 1,1376% (RSD <
3,7% độ lặp lại đạt yêu cầu); Đường chuẩn trong dải nồng độ 0,1; 0,2; 0,3; 0,4;
0,5; 0,6 (mg/mL) có phương trình hồi quy tuyến tính y = 433,280238.x -
12,431278 và hệ số tương quan tuyến tính R = 0,99813.