Xây dựng quy trình phân tích đồng phân quang học levocetirizin bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

Cetirizin là thuốc kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, nhưng không gây buồn ngủ ở liều dược lý. Do cấu trúc của cetirizin có  carbon bất đối nên chúng có hai đồng phân đối quang. Levocetirizin, một đồng phân có hoạt tính của cetirizin. Một số nghiên cứu in vitro đã cho thấy rằng levocetirizin có ái lực với thụ thể H1 của người cao hơn 2 lần so với cetinzin. Hiện nay, trong các chuyên luận thành phẩm của các Dược điển chưa có phản ứng để phân biệt hai dạng đồng phân này. Tiếp theo công trình nghiên cứu về lĩnh vực tách đồng phân quang học, trong bài báo này, giới thiệu kết quả phân tích đồng phân quang học levocetirizin bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao.

Nguyên liệu

- Chất đối chiếu, trang thiết bị, dung môi và hóa chất

- Dung môi và hóa chất: n-hexan, ethanol (EtOH), methanol (MeOH), acid acetic, diethylamin (DEA): dùng cho HPLC (J. T. Baker).

- Đối tượng nghiên cứu: Viên nén levocetirizin 5 mg.

Phương pháp nghiên cứu

- Điều kiện sắc ký

- Thẩm định quy trình phân tích: Khảo sát tính phù hợp của hệ thống, tính đặc hiệu, tính tuyến tính, giới hạn phát hiện, độ chính xác và độ đúng.  

Kết luận

Bằng phương pháp HPLC sử dụng pha tĩnh bất đối, chúng tôi đã tiến hành xây dựng và thẩm định quy trình phân tích đồng phân quang học levocetirizin, với các điều kiện như sau: cột sắc ký Lux  Cellulose-1, chiều dài 250 mm, đường kính trong 4,6 mm, kích thước hạt 5 µm. Pha động là hệ dung môi n-hexan-EtOH-MeOH-acid acetic-DEA (140:20:10:0,45:0,5, v/v/v/v/v), tốc độ dòng 1 ml/phút, nhiệt độ 30 ^oC, thể tích tiêm mẫu 10 µl, bước sóng phát hiện 230 nm. Quy trình này có tính đặc hiệu, độ chính xác và độ lặp cao.