Nghiên cứu định lượng nguyên liệu terpin hydrat bằng phương pháp sắc ký khí cột mao quản

Tóm tắt

Terpin hydrat (C₁₀H₂₀O₂.H₂O), sử dụng làm thuốc tăng tiết dịch khí quản. Hoạt chất này thường được kết hợp trong các chế phẩm trị ho. Phương pháp định lượng terpin hydrat đã có trong Dược điển Mỹ và Dược điển Việt Nam IV, tuy nhiên còn nhiều tồn tại. Chưa thấy có nghiên cứu nhằm cải thiện quy trình phân tích cho phù hợp hơn với thực tiễn. Bài báo này nhằm giới thiệu công trình nghiên cứu định lượng nguyên liệu terpin hydrat bằng phương pháp sắc ký khí cột mao quản có ưu điểm là độ phân giải cao, thời gian phân tích ngắn khi thay đổi khí mang và dung môi pha mẫu cải tiến để làm cơ sở ứng dụng trong kiểm nghiệm nguyên liệu và chế phẩm đa thành phần có chứa terpin hydrat về các chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan và định lượng.

Mẫu nghiên cứu

Nguyên liệu terpin hydrat do công CT. TNHH Tinh dầu và Hương liệu Vạn Tiến sản xuất.

Phương pháp nghiên cứu

- Điều kiện sắc ký.

- Chuẩn bị dung dịch chuẩn, dung dịch thử.

- Tiến hành.

- Thẩm định phương pháp phân tích: Tính đặc hiệu, tính tuyến tính, độ chính xác, độ đúng theo hướng dẫn của ICH.

Kết quả

Phương pháp đề nghị để định lượng nguyên liệu terpin hydrat bằng sắc ký khí cột mao quản được thẩm định theo hướng dẫn của ICH cho thấy đạt độ đúng, chính xác và tin cậy. Phương pháp này không sử dụng dung môi độc hại và cho hiệu lực tách cao. Có thể áp dụng để định lượng terpin hydrat trong các chế phẩm đa thành phần với điều kiện pic terpin và chuẩn nội phải tách khỏi các thành phần khác trong hỗn hợp.