Đánh giá hiệu quả bất hoạt virus lở mồm long móng của Binary Ethyleneimine trong sản xuất vaccin thương mại

Tóm tắt

Nhằm xác định nồng độ binary ethylenimine (BEI) phù hợp cho sản xuất vacxin lở mồm long
móng type O trên quy mô công nghiệp, chúng tôi đã tiến hành thử nghiệm đánh giá ảnh hưởng của
nồng độ BEI đến mức độ giảm hiệu giá virus, thời gian bất hoạt hoàn toàn và tính an toàn theo thời
gian bất hoạt. Kết quả thử nghiệm với 4 nồng độ BEI (0,5; 1; 1,5 và 2 mM) cho thấy mức độ giảm
hiệu giá virus dao động trong khoảng 0,2 đến 0,8 lg TCID50/ml/giờ. Thời gian bất hoạt hoàn toàn
giảm dần khi nồng độ BEI tăng lên tương ứng với 49 giờ ở nồng độ 0,5 mM và rút ngắn còn dưới
22 giờ ở nồng độ trên 1 mM. Đánh giá thời điểm an toàn trên tế bào BHK21, lô xử lý BEI nồng độ
0,5 mM cho kết quả an toàn sau 32 giờ bất hoạt. Thời gian đạt chỉ tiêu an toàn là 20 giờ đối với lô
xử lý BEI nồng độ trên 1 mM. Đồng thời với nồng độ trên 1 mM, thời điểm an toàn được xác định
là không có sự thay đổi đáng kể. Như vậy, chúng tôi khuyến cáo sử dụng BEI nồng độ 1 mM trong
bất hoạt virus LMLM đối với quy mô sản xuất vacxin công nghiệp sẽ cho hiệu quả bất hoạt tối ưu