Biến cố kéo dài khoảng QTcF ở bệnh nhân sử dụng phác đồ có bedaquilin trong Chương trình Chống lao Quốc gia

  • Nguyễn Thị Thủy
  • Nguyễn Bảo Ngọc
  • Nguyễn Thị Mai Phương
  • Hoàng Thị Thanh Thủy
  • Nguyễn Viết Nhung
  • Nguyễn Mai Hoa
  • Vũ Đình Hòa
  • Nguyễn Hoàng Anh
  • Nguyễn Quốc Thái

Tóm tắt

Bedaquilin (Bdq) là thuốc chống lao có cơ chế tác dụng mới, khác với các thuốc chống lao đang sử dụng. Việt Nam là một trong những quốc gia đầu tiên trên thế giới triển khai sử dụng thuốc mới Bdq trong điều kiện nghiên cứu thăm dò của Chương trình Chống lao Quốc gia. Kéo dài khoảng QTcF là biến cố bất lợi (AE) điển hình liên quan đến việc sử dụng Bdq, đòi hỏi bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ điện tâm đồ theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới. Trên cơ sở đó, nghiên cứu này được thực hiện nhằm mô tả đặc điểm và phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến sự xuất hiện của biến cố kéo dài khoảng QTcF trên bệnh nhân sử dụng phác đồ có Bdq ở Việt Nam.

Đối tượng

Các bệnh nhân người lớn mắc lao tiền siêu kháng và lao siêu kháng được điều trị bằng phác đồ có chứa Bdq tại Việt Nam trong giai đoạn từ tháng 12/2015 đến tháng 3/2017.

Phương pháp nghiên cứu

- Theo dõi biến cố thuần tập thông qua chương trình nghiên cứu thăm dò sử dụng phác đồ có Bdq. Nghiên cứu đã được Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế thông qua vào ngày 11/08/2015.

- Xử lý số liệu: Sử dụng phần mềm Microsoft Access 2010, SPSS 22.0 và R 3.4.4.

            Kết quả

Đã khái quát được một số đặc điểm của biến cố kéo dài khoảng QTcF ở bệnh nhân sử dụng BDQ tại Việt Nam. 64,6% bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu xuất hiện kéo dài khoảng QTcF nhưng chỉ 14,1% bệnh nhân từng xuất hiện kéo dài QTcF nghiêm trọng. Nguy cơ xuất hiện kéo dài khoảng QTcF tăng cao nhất trong 2 tuần đầu sử dụng liều cao Bdq. Suy kiệt, hạ magiê huyết thanh và hạ kali huyết thanh là các yếu tố nguy cơ độc lập làm tăng khả năng xuất hiện biến cố kéo dài khoảng QTcF. Bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ điện tâm đồ để phát hiện kịp thời biến cố bất lợi trên tim mạch, đặc biệt ở các bệnh nhân có rối loạn điện giải kèm theo.

điểm /   đánh giá
Phát hành ngày
2018-11-26
Chuyên mục
BÀI BÁO